Ji ber derbasbûna Qanûna Alîkariya -areseriyê ya Danserê ya 2017-ê Rêxistina Xurek û Dermanan (FDA) ji bo çêkirina rêziknameyan di derbarê vê kategoriya nû ya cîhaza bihîstinê de dixebite. Amûrên OTC-yê bi taybetî ji bo kesên xwedî bihîstina bihîstinê hîna ne li sûkê ne. Heke bifikirin ku hûn amûrek bikirin ku îdîa dike di vê kategoriya nû de ye, buyer hişyar be. Pêveka paşîn dê Nîşandana Rêziknameya Pêşniyar (NPRM) ya ku ji hêla FDA ve hatî şandin, dê were şandin, paşê şertek şîroveyek vekirî û paşê rêzikên paşîn. Piştî ku qaîdeyên dawîn têne danîn, hûn hîn hewce dikin ku bibin serfkarek perwerdehî: Berî ku hûn kirîna xwe bikin, hûn dikarin her tiştî li ser cîhazê fêr bibin.

Interirovekirina zagona guhdarîkirina FDA OTC-pêşeroja bihîstinên OTC çi ye?

Di demên dawî de, "Civîna Pîşesaziya Guhdarîkirina Bihîstî ya Nû ya 2019", ku ji hêla Komeleya Zanist û Teknolojiyê ya Pekînê ve hat piştgirî kirin û ji hêla Komîteya Pîşesaziya Karûbarên Guhdar ve hat hevrêz kirin, li Suzhou bi serkeftî encam da. Di konferansê de zêdetirî 200 sazûmanên alîkarîk ên bihîstinê, operatorên firoşgehê, rêveberên hilberînerên navxwe û biyanî û belavkerên ji seranserê welêt beşdar bûn. Konferans 3 rojan dewam kir. Kongre civînek endamek piçûktir, şîvek, konferansek çapemeniyê ya girîng, 4 forûmên mijarê, lêkolînek dozê, 2 forûmên maseya dora û 2 serdanek pargîdanî pêk hat. Bi tevahî 20 mijar Axaftvan û 10 mêvanên foruma sermasê dora dora parvekirinek ecêb pêk anîn.

Di sibata 16ê Mijdarê de, di foruma mijarê de "Konseya Xizmet" ya li Civata Pîşesaziya bihîstina Adara 2019-an, Adnan Shennib axaftinek sereke bi sernavê "Pêşeroja bihîstinên OTC-ê çawa derbas dibe?"
Bitaybetî ev in: Pêşveçûn û siyasetên bihîstina bihîstinê yên OTC / DTC yên Amerîkî, astengên herî mezin ên li ser firotina destên bihîstinê bandor dike, şîrovekirina Qanûna OTC 2017, rewşa heyî ya bazara OTC / DTC ya Dewletên Yekbûyî, ka çawa audiolog / fitran bersiv didin bazara OTC, amûrên bihîstinê yên OTC-yê din, hwd.

Pêşîn birêz Adnan ramanên OTC û DTC şîrove kir. DTC: Rasterê-Ji Bo Karûbarê. Ew di kategoriya guhên bihîstinê de ye, û pêdivî ye ku bikarhêner berî ku ew rasterast li ser thenternetê, dermanxane û kanalên din bikirin, pêdivî ye ku pêşnumayek bijîjkî îmze bikin. OTC: Over-The-Counter. Di vê kategoriyê de arîkariya bihîstinê dikare rasterast ji thenternetê, dermanxane û kanalên din bê derxistin bijîjkî bête girtin.
Polîtîkaya Alîkariya bihîstinê ya DYE
Alîkariyên bihîstwerêzê amûrên tibî ne ku ji hêla FDA ve têne rêve kirin. Piraniya amûrên bihîstinê ji hêla audiologists / audiologist ve têne firotin. Bikarhênerên ku dixwazin buyerên bihîstinê ji audiolog / auditoran bi serhêl, dermanxane û hwd pêdivî ne ku pêdivî ye ku wenda bijîjkî îmze bikin. Ji ber vê modela firotanê ya veşartî, pêşveçûna kanalên rasterast-firotanê bêhempa ye.
Wî Chuanpu di 2017-an de qanûnek têkildarî alîkariya bihîstinê OTC îmze kir, lê FDA kategoriya bihîstinê ya OTC eşkere nekir, ji ber vê yekê firoşkar hê nekarîn bifroşin di bin navê "bihîstinên OTC" de.

Astenga herî mezin a li firotana arîkariya bihîstinê

Buhayê navînî ya bihayên bihîstinê yên li Dewletên Yekbûyî 2400 $ ye, û rêjeya navgîniya dorpêçê ya herî hindiktirîn tenê 14-20% ye. Van faktoran rê da bikarhêneran da ku hilbijêrin ku hilberê PSAP-ê kesane bi alîkariya hilberên bihîstinê bikirin. (Amplifikasyona Sound Sound Chinaîn ji PSAP-ê re wekî amplifikatorên deng vedigire)

Interirovekirina Qanûna OTC ya 2017

Qanûna OTC 2017 tê çi wateyê?

Alîkariyên bihîstinê yên pola tibbî rasterast dê ji bo bikarhênerên dawiyê werin firotin. FDA dê kategoriyek hilbera nû pêşve bibe û standardên hilberê ji bo guhdarên bihîstina OTC bicîh bike.

Whyima dikare fatura OTC were îmzekirin?

Alîkariyên bihîstinê yên OTC dikarin ji bo kirrûbirên ji bo wergirtina guhdarvanan bihayê kêm bikin; kanalên xerîdar zêde bikin da ku amûrên bihîstinê bikirin; zayîna hilber û karûbarên nû teşwîq dikin.

Kengê bill dê were cîbicî kirin?

Qanûn di Tebax 2017 de hate imzekirin, û FDA dê hemî xebatên têkildar ji bo bandorkirina bihîstinên OTC-ê di hundurê 2020-an de temam bike.

Rewşa bazarê ya OTC / DTC

"Alîkariyên bihîstina OTC" hêj di bazara Dewletên Yekbûyî de nehatiye vekirin, lê firotgehên firotanê bi dilfirehî dixwazin ku di pêşerojê de biçin. Ji aliyek ve, firoşkarên serhêl dixebitin ku nûve bikin û PSAP-ê berfirehtir peyda bikin. Hin hilber dikarin berê teknolojiyên nû yên populer ên wekî fitnebûna dûr ve piştgirî bikin. Ji hêla din ve, CVS, COSTCO - mîna predatorên dermanxaneya Amerîkî, firotana PSAP-ê daniye. Di pêşerojê de dê dengên bihîstinê OTC werin danasîn.
Cable / Retorên firotanê yên serhêl% 46% mezinbûna salane didin. Potansiyela vê bazara derketî hîn jî pir mezin e, û tê texmîn kirin ku mezinbûna salane ya niha 20-30% e.

Lîstikvanên mezin di sûkê OTC / DTC de

CVS û Beurer, amûrên bihîstinê NANO dikarin teknolojî û hilberên nû yên ji bo bazara OTC / DTC peyda bikin. Lîstikvanên mezin ên di pîşesaziya elektronîkirina xerîdar de, mîna BOSE, her weha ragihand ku têketina xwe li bazara OTC / DTC bidin.

Bandora OTC / DTC-ê bandor dike

Bazara OTC dê bandorek mezin li ser pîşesaziyê û xerîdar bike, û hin guhertin dê potansiyela tevahî ya OTC / DTC-ê bifroşe. Bandora herî berbiçav ev e ku xerîdar dikarin bihayên bihîstirû yên kêm bistînin, û hilberên bihistirêj ên bêtir qalind dê têkevin nav kanal û bazaran derdikevin.

Serokê Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê Trump Qanûna Veberhênanê ya Rêveberiya Xurek û Dermanan a 2017-an, ku Qanûna Guhdarîkirina OTC OTC tê de heye, tête pejirandin ku dê di nav hilberên OTC OTC de guhdarên bihîstinê pêk bîne. Piştî ku qanûn dest pê dike, mezinên ku kêmbûna bihîstina nerm û nerm heye dikarin yekser bihîstinên OTC bikirin.
Berî vê yekê, her nexweşek kêmbûna bihîstinê li Dewletên Yekbûyî divê ji hêla pisporên lênihêrîna bihîstinê ve ji hêla pisporên bihîstinê ve bêne bijartin û saz kirin.
Ev jî tê vê wateyê ku desteyên bihîstinê ji xwedêgirên mêr / jin ên sar-giran ên ku ji raya giştî hatine veguheztin ji hevalên dilşikestî û heval nêzî derî hatine guhertin. Zêdetirî mirovên asayî dê xwedan derfetên gihîştinê binihêrin û fêr bibin ka ew çawa dibe alîkar ku hevalên bibihurî bihistyariyê li jiyanê bikin û kalîteya jiyanê baştir bikin!

Bersiva pîşesaziyê li ser bihîstinên OTC

Erzan. Ji ber ku alavên bihîstinê yên OTC xwedan kanalek firotanê ya berfireh e, ev tê vê wateyê ku xerîdarên bêhtir dê zirara bihîstinê nas bikin, û nerasterê, ew ê her weha rahijmendiya lêkerên bihîstinê / bihîstinê jî bike. Professionals pisporên bihîstinê / pisporên bihîstinê yên ku xwedan pisporên xwedan paşnavên profesyonel in dê dengê sereke di pêşveçûna hilberên nû de di kanala OTC de hebe.

Meriv çawa meriv bi bazara OTC re mijûl dibe?

Bûyera bazara OTC tê vê wateyê ku audiolog / fitran dikarin zanîna xwe ya pîşeyî û ezmûna dewlemend bikar bînin da ku beşdarî pêşkeftin û hilberîna hilberên OTC bibin, di heman demê de beşdarî lêkolîna ceribandina klînîkî ya pêş-bazarê bibin, an hilberên OTC yên profesyonel peyda bikin. Servicesêwirmendiya Karûbarên bihîstinê.
Li pêşberî bazara OTC, markayên arîkariya bihîstinê hîna ne amade ne. Berhemên heyî ji bo bazara OTC-yê bi tevahî ne guncane. Her çend di 5 salên paşîn de di pîşesaziya alîkariya bihîstinê de nûbûnên cihêreng derketin holê, ev nûvekirinên teknolojîk çu pêşveçûyîna teqîner a pîşesaziya alîkariya bihîstinê ne gengaz bû. Xerîdar daxwazên hilber û nûbûnan ​​nû dikin.
Ew bi bihayê, kanalan û teknolojiyê re ti tiştek tune, lê ew ji stereotipên gelemperî di derbarê amûrên bihîstinê de tê. Bikarhênerên arîkariya bihîstînê wekî pîrbûn û kêmasiya bihîstinê têne destnîşankirin, ku pêşveçûna derveyî ya alavên bihîstinê pir zêde sînordar dike. Ji ber vê yekê, xwediyên brandê divê bi hewceyên bikarhêneran dest pê bikin û sêwiranên nû, sêwiranên fonksiyonên cûda, an fonksiyonên din ji derveyî "guhdarî" peyda bikin.
Birêz Adnan, karanîna berhemên pêlav wek nimûne, diyar kir ku çêkirina bikarhêneran ji bo xwedîtiyê dirêjtir ji xwedîkirina wê girîngtir e. Toawa ku destwerdanên bihîstinê ji stereotipan xelas bibin û bibin "teknolojiya bilind" û "tendurist" zêdetir be, ji hêla kevirên bihîstinê ve tê hesibandin.

Kevneşopiya pêşkeftina alîkariya bihîstinê ya OTC-nifşê duyemîn

Teknolojiya bingehîn a amûrên bihîstinê hîn jî nekare pêşveçûna pêdiviyên bihîstinên nû yên OTC-ê bike; teknolojiya heyî "pêwîstiya rûniştinê" çareser dike û "bihîstina bihîstinê" ji bîr dike. fonksiyonên din (wekî çavdêriya tenduristiyê) lê zêde kirin) Dikare bi bandor stereotipên xerîdar ên derbarê bihayên bihîstinê biguhezîne.

Li Chinaînê dabînkerê çêtirîn bihîstina OTC ye

Huizhou Jinghao Technology Technology Medical, LTD. hilberînerê bihîstinê / bihêzkirina bihîstinê yê li Chinaînê ye, ji bo peydakirina bihîstinên bihêz / bihêz / bihêzek navdar / ampûlatorê bihîstinê navdar e.
Jinghao Medical auditavdêriya BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH û hwd, û hemî hilberên bi sertîfîkayên CE, RoHS, FDA re derbas kir. Digel zêdetirî 30 endezyarên beşa lêkolîn û lêkolînê ya R&D, Jinghao xwedan kapasîteyê ye ku projeya ODM & OEM bike.
Tiştên bihîstinê yên OTC Tîpîk Xerîdar CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN), etc.

Ji bo danûstendinê

Potansiyela di bazara OTC / DTC-ê pir mezin e. Pîşesaziya hilberîna hilberîna bihîstinê hîn hilberek nedît ku bi rastî bersivê bide. Resareserkirina stereotipên serfermandar şertek ji bo mezinbûna bazara mezin e. Tenê serkeftinên di teknolojiya bingehîn de dikarin hilberên nûjen biafirînin û bazara OTC vekin.

Rûpela hemû encamên 7

Sînorê nîşanê nîşan bide