Ji ber derbasbûna Qanûna Alîkariya -areseriyê ya Danserê ya 2017-ê Rêxistina Xurek û Dermanan (FDA) ji bo çêkirina rêziknameyan di derbarê vê kategoriya nû ya cîhaza bihîstinê de dixebite. Amûrên OTC-yê bi taybetî ji bo kesên xwedî bihîstina bihîstinê hîna ne li sûkê ne. Heke bifikirin ku hûn amûrek bikirin ku îdîa dike di vê kategoriya nû de ye, buyer hişyar be. Pêveka paşîn dê Nîşandana Rêziknameya Pêşniyar (NPRM) ya ku ji hêla FDA ve hatî şandin, dê were şandin, paşê şertek şîroveyek vekirî û paşê rêzikên paşîn. Piştî ku qaîdeyên dawîn têne danîn, hûn hîn hewce dikin ku bibin serfkarek perwerdehî: Berî ku hûn kirîna xwe bikin, hûn dikarin her tiştî li ser cîhazê fêr bibin.

Interirovekirina zagona guhdarîkirina FDA OTC-pêşeroja bihîstinên OTC çi ye?

Vê paşîn, "Civîna Pîşesaziya Bihîstbûnê ya Guhdarvaniya Nû ya 2019", ku ji hêla Komeleya Zanist û Teknolojiya Pekînê ve tê piştgirî kirin û ji hêla Komîteya Pîşesaziya Xizmetên Guhdarî ve tê rêxistin, li Suzhou bi serfirazî qediya. Bi tevahî zêdeyî 200 fitterên amûrên bihîstinê, kargêrên firoşgehê, rêveberên hilberîner û belavkerên navxweyî û biyanî yên ji çar aliyên welat beşdarî konferansê bûn. Konferansê 3 rojan dom kir. Di konferansê de civînek endamek piçûk, şîvek, civînek çapemeniyê ya girîng, 4 forûmên mijaran, vekolînek dozê, 2 forûmên masa dor, û 2 serdanên pargîdanî. Bi tevahî 20 mijar Axaftvan û 10 mêvanên forûma masa dorpêçê parvekirinek xweş kirin.

Di sibeha 16-ê Çiriya paşîn de, di foruma mijara "Têgeha Xizmetê" ya Civîna Pîşesaziya Guhdariya Nû ya 2019-an de, Adnan Shennib axaftinek sereke ya bi navê "Pêşeroja OTC çawa dike guhên bihîstinê çûyin?"
Bi taybetî di nav de: Tendurist û polîtîkayên alîkariya bihîstinê ya OTC / DTC, astengiyên herî mezin ên ku bandor li firotana amûran dibihîzin, şîrovekirina Zagona OTC ya 2017, rewşa niha ya bazara OTC / DTC ya Dewletên Yekbûyî, çawa audiolog / fitter bersiva bazara OTC didin, nifşê pêşîn OTC guhên bihîstinê, û hwd. .

Pêşî birêz Adnan têgînên OTC û DTC vegot. DTC: Bi-Serfermandarê Direct. Ew ji kategoriya guhên bihîstinê, û bikarhêner hewce ne ku ji ber ku ew rasterast li ser Internetnternet, dermanxane û qenalên din bikirin, devjêberdana bijîjkî (Wesayîta Bijîşkî) îmze bikin. OTC: Ser-jimar. Alavên bihîstinê yên di vê kategoriyê de bêyî îstismara tibbî rasterast ji Internetnternet, dermanxane û kanalên din têne kirîn.
Polîtîkaya Alîkariya bihîstinê ya DYE
Alîkariyên bihîstwerêzê amûrên tibî ne ku ji hêla FDA ve têne rêve kirin. Piraniya amûrên bihîstinê ji hêla audiologists / audiologist ve têne firotin. Bikarhênerên ku dixwazin buyerên bihîstinê ji audiolog / auditoran bi serhêl, dermanxane û hwd pêdivî ne ku pêdivî ye ku wenda bijîjkî îmze bikin. Ji ber vê modela firotanê ya veşartî, pêşveçûna kanalên rasterast-firotanê bêhempa ye.
Wî Chuanpu di 2017-an de pêşnumaya têkildar a bihîstyar a OTC-yê îmze kir, lê FDA kategoriya alîkariya bihîstinê ya OTC-yê eşkere nekir, ji ber vê yekê bazirganan hêj nekarîn ku di bin navê "alavên bihîstinê yên OTC" bifroşin.

Astenga herî mezin a li firotana arîkariya bihîstinê

Buhayê navînî ya bihayên bihîstinê yên li Dewletên Yekbûyî 2400 $ ye, û rêjeya navgîniya dorpêçê ya herî hindiktirîn tenê 14-20% ye. Van faktoran rê da bikarhêneran da ku hilbijêrin ku hilberê PSAP-ê kesane bi alîkariya hilberên bihîstinê bikirin. (Amplifikasyona Sound Sound Chinaîn ji PSAP-ê re wekî amplifikatorên deng vedigire)

Interirovekirina Qanûna OTC ya 2017

Qanûna OTC 2017 tê çi wateyê?

Alîkariyên bihîstinê yên pola tibbî rasterast dê ji bo bikarhênerên dawiyê werin firotin. FDA dê kategoriyek hilbera nû pêşve bibe û standardên hilberê ji bo guhdarên bihîstina OTC bicîh bike.

Whyima dikare fatura OTC were îmzekirin?

Alîkarên bihîstinê yên OTC dikarin lêçûnê ji bo xerîdaran peyda bikin ku bibin alîkarên bihîstinê; kanalên xerîdaran ji bo kirîna alavên bihîstinê zêde bikin; zayîna hilber û karûbarên nû teşwîq bikin.

Kengê bill dê were cîbicî kirin?

Qanûn di Tebaxa 2017-an de hate îmzekirin, û FDA dê hemî xebatên pêwendîdar ji bo bandorkirina bihîstyarên OTC di hundurê 2020-an de biqedîne. Pîşesaziya arîkariya bihîstinê pir neyînî bersiv da, lê wan nekaribû çareseriyek çêtir peyda bikin, ji ber vê yekê pêşnûme bi rêkûpêk derbas bû.

Rewşa bazarê ya OTC / DTC

"OTC guhên bihîstinê”Hêj li sûka Dewletên Yekbûyî nehatine vekirin, lê firoşyar ji bo ku di pêşerojê de biçin dixwazin. Li aliyek, bazirganên serhêl dixebitin ku PSAP-ên berfirehtir nûve bikin û peyda bikin. Hin hilber dikarin berê teknolojiyên berbiçav ên populer ên wekî sazkirina dûr ve piştgirî bikin. Li aliyek din, CVS, COSTCO - mîna nêçîrvanên dermanxaneyên Amerîkî firotina PSAP-ê destnîşan kirin. OTC guhên bihîstinê dê di pêşerojê de were destnîşan kirin.
Cable / Retorên firotanê yên serhêl% 46% mezinbûna salane didin. Potansiyela vê bazara derketî hîn jî pir mezin e, û tê texmîn kirin ku mezinbûna salane ya niha 20-30% e.

Lîstikvanên mezin di sûkê OTC / DTC de

CVS û Beurer, NANO guhên bihîstinê dikare ji bo bazara OTC / DTC teknolojî û hilberên nû yên jorîn peyda bike. Lîstikvanên mezin ên di pîşesaziya elektronîkî ya xerîdar de, wekî BOSE, ketina xwe ya nav bazara OTC / DTC jî ragihandin.

Bandora OTC / DTC-ê bandor dike

Dê sûka OTC bandorek mezin li ser pîşesazî û xerîdaran bike, û hin guhertin dê potansiyela tevahî ya OTC / DTC bimeşîne. Bandora herî berbiçav ev e ku xerîdar dikarin bihayê kêmtir bigirin guhên bihîstinê, û bêtir hilberên amûrên bihîstinê yên hêja dê di nav qenal û bazarên derketî de bifirin.

Serokê Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê Trump Qanûna Reautorîzasyona Rêvebiriya Xwarin û Derman a 2017-an, ku tê de Qanûna Alîkariya Bihîstinê ya OTC ya ku tê de guhên bihîstinê di hilberên OTC OTC de. Piştî ku qanûn dikeve meriyetê, mezinên xwedan bihîstweriya sivik û navîn dikarin OTC bikirin guhên bihîstinê rasterast.
Berî vê yekê, her nexweşek kêmbûna bihîstinê li Dewletên Yekbûyî divê ji hêla pisporên lênihêrîna bihîstinê ve ji hêla pisporên bihîstinê ve bêne bijartin û saz kirin.
Ev jî tê vê wateyê ku desteyên bihîstinê ji xwedêgirên mêr / jin ên sar-giran ên ku ji raya giştî hatine veguheztin ji hevalên dilşikestî û heval nêzî derî hatine guhertin. Zêdetirî mirovên asayî dê xwedan derfetên gihîştinê binihêrin û fêr bibin ka ew çawa dibe alîkar ku hevalên bibihurî bihistyariyê li jiyanê bikin û kalîteya jiyanê baştir bikin!

Bersiva pîşesaziyê li ser bihîstinên OTC

Erzan. Ji ber ku OTC guhên bihîstinê kanalek firotanê ya firehtir hebe, ev tê vê wateyê ku dê bêtir xerîdarên potansiyel windabûna bihîstinê nas bikin, û neyekser, ew ê feraseta sazkerên amûrên bihîstinê / bihîstinê jî biafirîne. Professionals pisporên bihîstinê / alikariya bihîstinê profesyonelên xwedan paşnavên pispor dê di pêşkeftina hilberên nû de di kanala OTC de bibin xwediyê dengê sereke.

Meriv çawa meriv bi bazara OTC re mijûl dibe?

Bûyera bazara OTC tê vê wateyê ku audiolog / fitran dikarin zanîna xwe ya pîşeyî û ezmûna dewlemend bikar bînin da ku beşdarî pêşkeftin û hilberîna hilberên OTC bibin, di heman demê de beşdarî lêkolîna ceribandina klînîkî ya pêş-bazarê bibin, an hilberên OTC yên profesyonel peyda bikin. Servicesêwirmendiya Karûbarên bihîstinê.


Li pêşberî bazara OTC, markayên arîkariya bihîstinê hîna ne amade ne. Berhemên heyî ji bo bazara OTC-yê bi tevahî ne guncane. Her çend di 5 salên paşîn de di pîşesaziya alîkariya bihîstinê de nûbûnên cihêreng derketin holê, ev nûvekirinên teknolojîk çu pêşveçûyîna teqîner a pîşesaziya alîkariya bihîstinê ne gengaz bû. Xerîdar daxwazên hilber û nûbûnan ​​nû dikin.
Çu têkiliya wê bi biha, qenal û teknolojiyê re tune, lê ew ji qalibên raya giştî tê guhên bihîstinê. Bikarhênerên arîkariya bihîstinê wekî pîrbûn û sehbûna kêmbûnê têne diyarkirin, ku ev pêşveçûna derveyî ya pir bi sînor dike guhên bihîstinê. Ji ber vê yekê, xwedan mark divê bi hewcedariyên bikarhêner dest pê bikin û sêwiranên nû, sêwiranên cûrbecûr ên fonksiyonel destnîşan bikin, an ji "guhdarkirinê" wêdetir fonksiyonên din bidin.
Birêz Adnan, hilberên wearable wekî mînak bikar anî, diyar kir ku bikarhêner dirêjkirina xwedêtiyê ji xwedîkirina wê girîngtir e. Çawa çêbikin guhên bihîstinê ji qaliban xilas bibin û bibin "teknolojiya bilind" û "tenduristtir" hêjatir e ku meriv bi marqeyên amûrên bihîstinê li ber çavan bigire.

Kevneşopiya pêşkeftina alîkariya bihîstinê ya OTC-nifşê duyemîn

Teknolojiya bingehîn a heyî ya guhên bihîstinê hêj nikare hewceyên pêşveçûnê yên OTC-ya nû piştgirî bike guhên bihîstinê; teknolojiya heyî "pêwîstiya bihîstinê" çareser dike û "bihîstina bihîstinê" paşguh dike; zêdekirina fonksiyonên din (wekî çavdêriya tenduristiyê)) Dikare qalibên xerîdaran ên der barê wan de bi bandor biguheze guhên bihîstinê.

Li Chinaînê dabînkerê çêtirîn bihîstina OTC ye

Huizhou Jinghao Technology Technology Medical, LTD. navnîşkirî tenê ye guhên bihîstinê/ çêkerê amplifier bihîstinê li Çînê, ji bo kalîteya baş û bihayê baş navdar be guhên bihîstinê/ amplifier bihîstinê.
Jinghao Medical BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH û hwd venêran, û hemî hilberên bi sertîfîkayên CE, RoHS, FDA derbas kir. Bi bêtirî 30 endezyarên azmûn beşa R&D, Jinghao xwedî behre ye ku projeya ODM & OEM bike.
Tîpîk OTC Alîkariyên bihîstinê Xerîdar CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPONI), û hwd.

Ji bo danûstendinê

Potansiyela di bazara OTC / DTC-ê pir mezin e. Pîşesaziya hilberîna hilberîna bihîstinê hîn hilberek nedît ku bi rastî bersivê bide. Resareserkirina stereotipên serfermandar şertek ji bo mezinbûna bazara mezin e. Tenê serkeftinên di teknolojiya bingehîn de dikarin hilberên nûjen biafirînin û bazara OTC vekin.

Rûpela hemû encamên 9

Sînorê nîşanê nîşan bide